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“肺癌神药”提速上市,患者却买不起?

发布时间:2017-05-19 22:00浏览次数:100Tags:健言

(视觉中国/图)

最新一代肺癌靶向药奥希替尼片(AZD9291)在2017年3月被国家食药总局批准上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。

即便是早期发现,肿瘤进展中会不可避免地产生耐药,导致疾病进一步进展。因此,每一代新药的出现都给了癌症患者延续生命的可能。

但即便已经上市,国内患者用上新药也并非容易。这可能是新药上市后最无奈的局面了:用不起。

文丨南方周末记者 袁端端

最新一代肺癌靶向药奥希替尼片(AZD9291)在2017年3月被国家食药总局批准上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。

据统计,我国每年新发病的肺癌患者超过73万,肺癌死亡人数超过61万,且在持续增加。即便是早期发现,肿瘤进展中会不可避免地产生耐药,导致疾病进一步进展。因此,每一代新药的出现都给了癌症患者延续生命的可能。

“中国拥有全世界最多的EGFR突变患者,人数占全球近一半。大多接受一代、二代药物治疗的患者,会在治疗后一年左右耐药。随着精准医疗的进步,我们发现,大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。”上海市胸科医院陆舜教授说,在我国,非小细胞肺癌患者约占肺癌病例总数的85%。

“奥希替尼显示出超过10个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗只有4—5个月。”主导这款新药在中国临床试验的广东省人民医院吴一龙教授看到,在第一代药物耐药后,奥希替尼在这些存在突变的患者身上取得了喜人的效果,而且和以往的药物相比,不良反应总体较为轻微。因此,AZD9291被患者称为是“肺癌神药”。

但他强调,病人在用药前必须做基因检测,确定有T790M突变,不能“盲吃”。因为,这样非常危险,不仅可能无效,耽误治疗时间,还会带来副作用。

事实上,这一新药对中国的患者并不陌生。南方周末此前曾专门撰文写过为想得到这一药物,中国肺癌患者的艰难努力(详见2016年8月25日《中国版达拉斯买家俱乐部:新药引进等不起,自制救命药博生机》)。为了得到救命药,在新药未上市之前,中国一些肺癌患者不得不走上用原料药粉医治自己的道路——药品制剂发生药效的部分被称为原料药,原料药不能直接服用,需要按照一系列严格的加工流程进行称量、配比、加入辅料混合并灌装。

“中国病人确实有一部分人在用原料药。但原料药粉不是药,这当中有巨大的风险,因为这一类粉剂只是化学品,纯度会不够,剂量也难掌握,会带来更多毒性。我们鼓励大家去服用真正的药品,而不是成为化学家,自己合成药物。”陆舜告诉南方周末记者。

除此之外,还不时有不同版本的国外仿制品出现,以孟加拉国最盛,难辨真假。

但即便已经上市,国内患者用上新药也并非容易。

一位服用原料药肺癌患者家属告诉南方周末记者,即便他们知道正版的药物已经上市,但仍不准备换了。因为这款药的国内售价每盒5.1万人民币(美国售价合人民币8万—9万),“吃不起,毕竟癌症患者的家庭也要维持生活。”

这可能是新药上市后最无奈的局面了:用不起。

为了应对这一问题,在新药上市之后,生产该药的阿斯利康公司就同步开展了“患者援助项目”,并由中华慈善总会负责执行。

中华慈善总会项目部主任邵家炎介绍,对于符合泰瑞沙慈善援助项目医学标准的中国大陆的NSCLC患者,采取如下援助模式:对于符合项目医学标准的城乡低保患者可以免费获得药品援助直至疾病进展;而对于非低保且符合条件的患者,需要先全额自费连续服药满4个月后,经审批后第一期最多可以获得8个月的药品援助。

目前,泰瑞沙慈善援助项目初步将在26个省份逐步设立47个发药点,并成立了专家委员会和医务志愿者团队,第一年将新增医务志愿者500人,有望覆盖30个省份的约233家医院。

这将会给一部分患者带来希望,但今后新药不断面世,必须通过更全面的支付体系和保险系统来保障这些家庭的“灾难性支出”(世界卫生组织认定,如果一个家庭强制性医疗支出,超过家庭一般消费的40%,就认为它出现了医疗灾难性支出)。

“我们将积极配合政府,慈善机构,以各种方式提高药物的可及性和可支付性,切实减轻患者经济负担,让创新的药物惠及更多中国患者。”2017年5月13日,阿斯利康中国副总裁、企业事务与市场准入负责人黄彬先生在慈善援助会启动仪式上表示。

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(视觉:孙一丹)

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